Ερευνητές του Πανεπιστημίου του Εδιμβούργου εξασφάλισαν επιχορήγηση ύψους 1,55 εκατομμυρίων λιρών για δύο κλινικές δοκιμές Φάσης ΙΙ, προκειμένου να μελετήσουν τις επιδράσεις ενός ευρέος φάσματος πόσιμου βάμματος που περιέχει CBD και πρόσθετα τερπένια, στη θεραπεία ασθενών με σύνθετες φλεγμονώδεις παθήσεις πόνου, χημειοθεραπεία-προκαλούμενη περιφερική νευροπάθεια (CIPN) και ενδομητρίωση.

Θεωρείται ότι πρόκειται για τις πρώτες δοκιμές Φάσης ΙΙ που λαμβάνουν έγκριση και χρηματοδότηση από τότε που άλλαξε ο νόμος ώστε να επιτρέπεται η συνταγογράφηση φαρμακευτικής κάνναβης τον Νοέμβριο του 2018. Οι δοκιμές θα παράσχουν μια οδό για τη χρηματοδότηση του προϊόντος μέσω του NHS για τις εν λόγω ενδείξεις.

Το προϊόν, το οποίο αναπτύχθηκε από τη βρετανική φαρμακευτική εταιρεία MRX Medical, περιέχει συστατικά της κάνναβης, όπως τερπένια, τα οποία συμβάλλουν στο “φαινόμενο της συνοδείας”. Η MRX έχει πλέον εξαγοραστεί από την Ananda Developments με εξαγορά που ανακοινώθηκε στις 9 Μαρτίου. Η Ananda διαθέτει ήδη άδεια έρευνας και ανάπτυξης για την παραγωγή φαρμακευτικής κάνναβης στις εγκαταστάσεις καλλιέργειας στο Lincolnshire.

Εάν οι δοκιμές είναι επιτυχείς, θα μπορούσαν να ανοίξουν το δρόμο για ένα νέο φάρμακο με βάση το CBD που θα διατεθεί μέσω του NHS – έθνικό σύστημα υγείας για τη θεραπεία της περιφερικής νευροπάθειας που προκαλείται από χημειοθεραπεία (CIPN) και της ενδομητρίωσης, οι οποίες επί του παρόντος επηρεάζουν τουλάχιστον 160.000 νέες περιπτώσεις στο Ηνωμένο Βασίλειο κάθε χρόνο.

Το NHS δαπανά σήμερα περισσότερα από 5 δισεκατομμύρια λίρες ετησίως για τη θεραπεία φλεγμονωδών παθήσεων πόνου, συμπεριλαμβανομένης της ινομυαλγίας, της νευροπάθειας, της ενδομητρίωσης και της ρευματολογίας. Ρυθμιστικοί φορείς, όπως το Εθνικό Ινστιτούτο Αριστείας για την Υγεία και τη Φροντίδα (NICE) και το Εθνικό Ινστιτούτο Έρευνας για την Υγεία και τη Φροντίδα (NIHR), έχουν ζητήσει συγκεκριμένα περισσότερη έρευνα σχετικά με το CBD και τα φάρμακα με βάση την κάνναβη για τη θεραπεία του πόνου.

Σύμφωνα με την καθηγήτρια Marie Fallon του Πανεπιστημίου του Εδιμβούργου, η οποία είναι επικεφαλής της κλινικής δοκιμής για να εξεταστεί κατά πόσον η MRX1 θα μπορούσε να χρησιμοποιηθεί για την αποτελεσματική θεραπεία της CIPN σε ασθενείς με νευροπαθητικό πόνο ως αποτέλεσμα χημειοθεραπείας, “υπάρχει τεράστιο ενδιαφέρον από ομάδες ασθενών σχετικά με την καταλληλότητα του CBD και από τη σκοπιά του Ηνωμένου Βασιλείου, το NICE έχει ζητήσει συγκεκριμένα έρευνα για το CBD με καθόλου ή ελάχιστο THC στον νευροπαθητικό πόνο. Είναι πραγματικά σημαντικό να προσπαθήσουμε να κατανοήσουμε την πολυπλοκότητα των πιθανών επιπτώσεων του CBD”.

Μια ξεχωριστή έρευνα σχετικά με την αποτελεσματικότητα του MRX1 στην αντιμετώπιση του πόνου που σχετίζεται με την ενδομητρίωση αναμένεται να ξεκινήσει τον Οκτώβριο και θα προσλάβει 100 ασθενείς.

Η Melissa Sturgess, διευθύνουσα σύμβουλος της Ananda Developments, ελπίζει ότι οι δοκιμές θα ανοίξουν το δρόμο για τη χρηματοδότηση του φαρμάκου από το NHS. Η ίδια δήλωσε: “Αισθάνομαι ότι έχουμε περάσει το σημείο χωρίς επιστροφή, καθώς το NHS αναγνωρίζει πλέον ότι αυτό το φάρμακο έρχεται και θα το συμπεριλάβει στα φάρμακα που είναι πρόθυμο να χρηματοδοτήσει”.

Συνολικά, οι δοκιμές σηματοδοτούν ένα σημαντικό βήμα προς τα εμπρός στην κατανόηση των δυνατοτήτων του CBD και των φαρμάκων με βάση την κάνναβη για τη θεραπεία του πόνου και μπορεί να προσφέρουν νέες επιλογές για τους ασθενείς που πάσχουν από σύνθετες παθήσεις πόνου.