Η Khiron Life Sciences, μια κορυφαία εταιρεία κάνναβης, πρόκειται να παρουσιάσει πρωτοποριακά κλινικά στοιχεία σχετικά με την ασφάλεια των εκχυλισμάτων κάνναβης από το στόμα στην ετήσια συνάντηση της Βρετανικής Εταιρείας Πόνου. Η μελέτη αυτή, που διεξήχθη στο Περού, παρέχει πολύτιμες πληροφορίες σχετικά με το προφίλ ασφάλειας των φαρμακευτικών προϊόντων με βάση την κάνναβη (CBMPs) της Khiron σε ένα πραγματικό κλινικό περιβάλλον. Τα ευρήματα ρίχνουν φως στη συχνότητα και τη σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών, υποδεικνύοντας ότι τα CBMPs μπορεί να προσφέρουν μια ασφαλή και αποτελεσματική εναλλακτική λύση για τους ασθενείς που αναζητούν ανακούφιση από καταστάσεις όπως ο χρόνιος πόνος και η σπαστικότητα.
Ενώ τα παράγωγα της κάνναβης έχουν λάβει ιατρική άδεια σε πολλές χώρες, υπάρχουν περιορισμένες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια των CBMPs στην πραγματική κλινική πρακτική. Η Khiron Life Sciences διεξήγαγε μια μελέτη που εξέτασε μεμονωμένες αναφορές περιπτώσεων πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων αντιδράσεων φαρμάκου που σχετίζονται με εκχυλίσματα κάνναβης από το στόμα, οι οποίες αναφέρθηκαν μεταξύ Μαρτίου και Οκτωβρίου 2022. Η μελέτη περιελάμβανε όλους τους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με CBMP κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου και ανέλυσε τις αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Τα αποτελέσματα της μελέτης αποκάλυψαν ότι μόνο το 12,7% των 1.060 ασθενών που έλαβαν θεραπεία με CBMP ανέφεραν ανεπιθύμητες ενέργειες. Οι γυναίκες ανέφεραν υψηλότερη συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων αντιδράσεων σε σύγκριση με τους άνδρες και οι περισσότερες αντιδράσεις εμφανίστηκαν εντός των πρώτων τεσσάρων εβδομάδων της θεραπείας. Η κατανομή των ανεπιθύμητων αντιδράσεων μεταξύ των διαφόρων προϊόντων αντιστοιχούσε στη συχνότητα συνταγογράφησής τους, ενώ δεν παρατηρήθηκε αυξημένη επίπτωση στα CBMP που περιέχουν THC.
Οι συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες αντιδράσεις σχετίζονταν με διαταραχές του νευρικού συστήματος και του γαστρεντερικού συστήματος. Η ζάλη, η υπνηλία και η ξηροστομία ήταν μεταξύ των συχνά αναφερόμενων συμπτωμάτων. Είναι ενθαρρυντικό ότι η πλειονότητα (93%) των ανεπιθύμητων αντιδράσεων αξιολογήθηκε ως “ήπιας” σοβαρότητας. Τα ευρήματα αυτά ενισχύουν το προφίλ ασφάλειας που αναφέρθηκε προηγουμένως για τις CBMPs και παρέχουν κρίσιμες πληροφορίες για την πραγματική χρήση τους.
Τα ευρήματα της μελέτης έχουν ιδιαίτερη σημασία για τους Βρετανούς γιατρούς, καθώς τα σκευάσματα που εξετάστηκαν (KHIRIOX 25/1 και KHIRIOX 12/14) είναι διαθέσιμα στο Ηνωμένο Βασίλειο ως μη εγκεκριμένα φάρμακα. Η μελέτη υποστηρίζει την άποψη ότι τα προϊόντα αυτά είναι γενικά καλά ανεκτά σε κλινικές συνθήκες, με χαμηλή συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών. Οι πληροφορίες αυτές μπορούν να καθοδηγήσουν τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης να εξετάσουν τα CBMPs ως πιθανή θεραπευτική επιλογή για ασθενείς που δεν έχουν ανταποκριθεί στις παραδοσιακές θεραπείες.
Ο Dr. Ayman Eissa, ειδικός στον πόνο στο Zerenia™ Clinics UK και εισηγητής της μελέτης, τόνισε ότι η μελέτη παρέχει στοιχεία για τη γενικά ευνοϊκή ανεκτικότητα των φαρμακευτικών προϊόντων με βάση την κάνναβη σε πραγματικές κλινικές συνθήκες. Ο Dr. Guillermo Moreno-Sanz, παγκόσμιος επιστημονικός διευθυντής της Khiron Life Sciences και κύριος συγγραφέας της μελέτης, τόνισε τη σημασία της αξιόπιστης πληροφόρησης για τους συνταγογράφους όταν εξετάζουν τα CBMPs ως θεραπευτική επιλογή. Τα ευρήματα αυτά θα πρέπει να ενθαρρύνουν τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης να διερευνήσουν τις CBMPs ως πιθανή λύση για τους ασθενείς που δεν έχουν βρει ανακούφιση με τις συμβατικές θεραπείες.
Αν και απαιτείται περαιτέρω έρευνα για την πλήρη κατανόηση των οφελών και των πιθανών κινδύνων που σχετίζονται με τις CBMPs, η παρούσα μελέτη συμβάλλει σε σημαντικά στοιχεία για το προφίλ ασφαλείας τους. Καθώς οι CBMPs γίνονται όλο και περισσότερο διαθέσιμες παγκοσμίως, είναι ζωτικής σημασίας για τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης να έχουν πρόσβαση σε αξιόπιστες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά τους. Η μελέτη της Khiron Life Sciences υπογραμμίζει τη δυνατότητα των CBMPs να προσφέρουν μια ασφαλή και αποτελεσματική εναλλακτική λύση για ασθενείς με ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες, ιδίως για εκείνους που πάσχουν από χρόνιο πόνο ή σπαστικότητα.
